洛索洛芬钠速释缓释双层片药动学及其体内外相关性研究

摘要

目的 建立家兔血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC定量分析方法,测定其在家兔体内的血药浓度经时过程,评价速释缓释双层片和普通片荆的生物等效性.方法 血浆中加入内标布洛芬,酸化后经乙酸乙酯5mL提取,进行HPLC测定.给药方案采用单剂量自身交叉,采用DAS软件拟舍药物浓度-时间曲线,计算药代动力学参敷.结果 与普通片相比,速释缓释双层片的t<,max>t1/2,c<,max>降低,相对生物利用度为(105.74%±7.67)%.结论 本方法专属性强,灵敏度高,准确性好.速释缓释双层片与鲁通片生物等效,具有明显的缓释特征.