新药Ⅱ期临床试验中受试者的护理

摘要

@@ 新药Ⅱ期临床试验要对新药的疗效、适应证、不良反应进行详细考察.通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价[1].目的是为Ⅲ期临床研究确定给药剂量和给药方案.我科自2001年始参加治疗过敏性鼻炎的新药验证,试验中护士在对受试者的心理护理、用药后不良反应的观察、变应原皮肤试验的方法和护理、药品管理以及在配合医生做好门诊病例失访等工作中起到了重要作用,现以治疗过敏性鼻炎新药地洛他定的Ⅱ期临床试验为例,护理报告如下.