盐酸文拉法辛残留溶剂检测方法的建立

摘要

目的:建立采用气相色谱法测定盐酸文拉法辛原料药中的乙醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、甲苯6种有机溶剂的残留含量方法.方法:采用Inowax色谱柱(30 m×0.32 mm ×0.25μm),FID检测器,汽化室温度:150℃,检测器温度:250℃,进样量:1.0μL；柱温:程序升温:起始柱温40℃,保持7.5 min后,以50℃/min的升温速率升至120℃,保持3.5min；载气:高纯度N2,流速1.5 mL/min.以N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质,乙腈为内标,对乙醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、异丙醇、甲苯6种溶剂进行检测.结果:被测各溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系；方法的精密度良好；回收率较为理想.结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于盐酸文拉法辛残留溶剂的检测.