中、英两国药典尼美舒利有关物质检查方法比较

摘要

目的：对中国药典2010年版二部、英国药典BP2013 Updated中尼美舒利的有关物质检查方法进行比较和讨论，为本品的有关物质检查合理的选择测定条件。方法：通过有关物质检查方法的比较，验证两种色谱条件的检出能力是否具有一致性，是否能有效控制本品的有关物质。结果：两种色谱条件对同一厂家的尼美舒利片有关物质进行检测，检出的杂质个数、类别、含量一致。结论：证明了中国、英国药典中尼美舒利的有关物质检查方法检出能力相当，均能有效控制本品的有关物质。