氨金黄敏颗粒(含糖)中对乙酰氨基酚含量测定方法的比较

摘要

目的:探讨用亚硝酸钠法测定含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的其体方法,以控制其质量.方法:对两种国家药品标准氨金黄敏颗粒[WS-10001-(HD-1127)-2002]和小儿氨酚烷胺颗粒[WS-10001-(HD-1115)-2002]中测对乙酰氨基酚含量方法比较,并考察两种方法在含糖氨金黄敏颗粒测定对乙酰氨基酚含量时的重复性,中间精密度、回收率.结果:方法1:[WS-10001-(HD-1127)-2002]重复性、RSD(%)为5.33;中间精密RSD(%)为5.94;回收率为98.25%;方法2:[WS-10001-(HD-1115)-2002]重复性RSD(%)为0.065;中间精密度RSD(%)为0.070;回收率101.93%.结论:方法2可以作为含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚的有效控制方法.