复方胰酶散微生物限度检查方法的验证

摘要

目的:验证复方胰酶散的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查.方法:细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌按常规检查法.结果:稀释剂对照组的菌回收率大于70%,试验组的菌回收率大于70%;阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌.结论:可以用该微生物限度检查法进行复方胰酶散的检查.