复方西格列汀二甲双胍片与二甲双胍片治疗初诊T2DM患者的随机对照研究

摘要

目的 观察复方西格列汀二甲双胍片(捷诺达片)与二甲双胍片治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效和安全性.方法 选取该院接受治疗的初诊T2DM患者134例作为研究对象,随机分为试验组与对照组,每组各67例.试验组给予口服捷诺达片(西格列汀50 m g/二甲双胍850 m g),2次/天,饭后服药;对照组给予盐酸二甲双胍(850 m g),2次/天,饭后口服,2组均治疗12周为1个疗程.观察治疗前后2组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和体重指数(BMI)等各项指标,进行对比分析.结果 试验组与对照组各有1例患者退组脱落,其余所有患者均完成了研究.试验组的有效率为87.9％,而对照组仅为65.2％,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).2组患者治疗前后的FPG、2hPG、HbA1c和BMI等指标比较,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组FPG、2hPG、HbA1c和BMI等指标均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).2组药物不良反应相似,差异无统计学意义(P>0.05).结论 与二甲双胍片单药治疗比较,采用固定剂量的复方制剂捷诺达片作为初始治疗,能够更大程度地改善T2DM患者的血糖控制和HbA1c水平,捷诺达片的疗效明显优于二甲双胍片.