CENTAUR化学发光检测系统甲状腺功能检查性能证实试验

摘要

目的:评价全自动化学发光免疫分析仪测定甲状腺素进行仪器性能.方法:用CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪测定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量,分别计算批内精密度、批间精密度、准确度和可报告范围以及TSH的分析灵敏度.结果:T3、T4、FT、FT4、TSH的批内精密度分别为4.40%、4.90%、3.00%、4.50%、3.50%,批间精密度分别为6.90%、5.30%、3.50%、6.20%、4.80%;T3可报告范围为0.15～12.3 nmol/L,T4的可报告范围为3.9～387.0 nmol/L,FT3的可报告范围为0.3～30.8 pmol/L,FT4的可报告范围为1.3～155.0 pmol/L,TSH的可报告范围0.01～150.0 mIU/L;TSH分析灵敏度:检测低限为0.006mIU/L,生物检测限为0.024mIU/L,功能灵敏度为0.024mIU/L.结论:CENTAUR化学发光检测系统测定甲状腺功能具有灵敏度高,可报告范围宽,重复性好等优点,适合于临床应用.