乙型肝炎表面抗原室内质控血清的制备

摘要

乙型病毒性肝炎是我国发病率较高的疾病之一,约有10％的人群为乙肝病毒携带者,其临床诊断主要依赖于临床检验结果,而结果准确与否,又取决于试剂质量及操作等因素。由于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂各生产厂家之间存在质量差异,即使是同一厂家的试剂盒内也有批间差异存在,HBsAg 检测结果往往出现假阴性、假阳性给患者造成误诊,延误诊治时间。为避免上述情况的发生,卫生部临床检验中心将2ng/ml规定为ELISA法检测HBsAg 的临界值并有成品血清供应,不足之处是购买运输途中易渗漏,邮寄时间长效价易减低。鉴于以上状态,笔者以卫生部临检中心提供的HBsAg 临界值血清为模板,自制了HBsAg临界值血清,使其OD值在0.06左右,S/CO 值在1.1左右,接近卫生部临检中心提供的2ng/ml 质控血清,并用于常规条件下的室内质控,大大降低了假阴性、