灭活法研制乙肝表面抗原室内质控血清

摘要

目的:用灭活法研制乙肝表面抗原(HBsAg)室内质控血清.方法:筛选HBsAg阳性血清,60℃加热1h进行灭活,同时与卫生部临床检验中心提供的HBsAg质控品比较,选取合适浓度的阳性血清作为ELISA法检测HBsAg的室内质控品.结果:该质控品定值为2 IU/ml和10 IU/ml.其稳定性实验表明:2～8℃3个月及-20℃保存6个月的含量无明显变化.均一性检测结果:瓶间不精密度为7.15%和8.97%. 结论:60℃加热1h灭活法制备的质控品可以作为用于ELISA法检测HBsAg的室内质控.