临床免疫诊断的室内质控血清的研究进展

摘要

结合临床免疫诊断的实际需求和市场应用特点，设计了室内质控血清(国家二级标准物质)的基质、主要成分来源、浓度和剂型等性能指标。再采用规范的标准物质研制方案对产品进行均匀性考核、稳定性考核和定值，最终得到一个成熟的产品，为临床免疫诊断的室内质量控制提供高性能的质控血清。