单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体室内质控血清制备及临床应用评价

摘要

目的：探讨自制外部弱阳性质控血清在检测血清单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）试剂盒中应用的可行性，并与康润公司质控血清进行结果比对。方法试验采用对比检测研究，使用美国Trinity Biotech Plc公司提供抗HSVⅡIgG型和IgM型试剂盒分别检测自制和康润公司质控血清，采用SPSS16.0进行数据处理。不同月份和不同批号试剂盒间质控血清精密度和稳定性的比较采用均数的t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。结果自制血清抗 HSVⅡIgM S/CO 平均值为（2.56±0.611），CV值11.95％；康润公司质控血清抗 HSVⅡIgM型S/CO值（2.38±0.48），CV值为10.08％，两种质控血清 CV值比较无统计学差异P＞0.05。自制血清抗HSVⅡIgG型的S/CO值（3.57±0.98），CV值13.78％；康润公司抗HSVⅡIgG型质控血清S/CO值为（3.275±0.822），CV值为12.55％，两种质控血清 CV值比较无统计学差异P＞0.05。结论自制外部弱阳性质控血清在实际检测中精密度、稳定性符合国家对质控物的要求，基层医院检验科有能力制备，值得推广应用。