复方加替沙星搽剂的研制

摘要

目的:研制复方加替沙星搽剂并建立质量控制标准.方法:配制复方加替沙星搽剂,采用HPLC法测定加替沙星的含量.色谱柱为Symmetry C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为三乙胺磷酸-乙腈(81∶19),流速为1ml/min,检测波长为293nm,进样量为20μl.结果:加替沙星浓度线性范围为50～350μg/ml,平均回收率为99.10%,RSD为1.62%(n=5).结论:复方加替沙星搽剂制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.