美国医学信息学会建议FDA微调AI医疗产品的监管标准

摘要

近日,美国医学信息学会(AMIA)向FDA提交了一份建议清单,希望改进其拟议的人工智能、机器学习和医疗器械独立软件(SaMD)监管框架。为了提高临床人工智能和医疗器械独立软件(SaMD)的有效性、效率和安全性,AMIA希望FDA能够针对机器学习工具产品,微调其监管政策,特别是那些能够基于新数据自动更新算法的工具。