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牟岚; 杜新;
百奥泰生物制药股份有限公司 广东广州510530;
杭州阿诺生物医药科技股份有限公司 浙江杭州310018;
医疗组合产品; 监管策略 ; 产品研发 ;
机译:对美国FDA批准的生物组合产品进行人为因素研究的见解
机译:虚假文件在美国FDA的真正监管遇到的真正监管问题中
机译:美国FDA关于医疗级聚合物法规的观点:氰基丙烯酸酯聚合物医疗器械组织粘合剂。
机译:美国FDA对氰基丙烯酸酯聚合物组织粘合剂在临床应用中的监管观点
机译:使用Lotus Notes在小型医疗设备制造环境中实现法规遵从性的文档管理系统(美国FDA GMP,ISO 9000)。
机译:寻找理想的临时皮肤替代品:AWBAT Plus一种组合产品伤口敷料医疗器械
机译:确定性的产品组合产品组合产品组合产品组合产品组合产品
机译:建议的方法计算FRmaC干预水平评估放射性污染食品和建议方法与美国FDa计算衍生干预水平的方法的比较。
机译:提供医疗产品或医疗器械或组合产品培训的贩售装置和方法
机译:用于跟踪医疗设施中医疗物品的利用和消耗并基于其维护监管链的系统
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