含多酸化合物新型洗手液抗甲型流感病毒效果及毒性评价

摘要

目的:配制含有多酸化合物的新型洗手液,并探讨其在人手部抗流感病毒的效果和安全性.方法:采用MDCK细胞流感病毒模型研究2种多酸化合物K10Na[(VO)3(SbW9O33)2]·26H2O(PM-1001)和K15 [Pr (BW11O39)2]·28H2O (Pr-B)的体外抗病毒作用,选择3个适宜的多酸剂量配制成含高、中、低剂量多酸洗手液;依据美国标准方法进行洗手液抗病毒效果评价,含2种多酸化合物的洗手液各有5名志愿者参与实验,将每名志愿者的10个手指随机分成5组,在手指上涂0.02 mL组织培养半数感染剂量(TCID50)为10 7.5/0.1 mL的病毒悬液后,分别在加病毒后、病毒液晾干后和用不同洗手液处理后收集病毒,采用MDCK细胞培养法测定病毒滴度;检测流感病毒在手部晾干30和60 min后的浓度和活力变化;选择含高浓度PM-1001的洗手液,按照《消毒技术规范》(2008版)利用昆明小鼠和白色家兔进行毒性评价.结果:PM-1001和Pr-B抗流感病毒的治疗指数(TI)分别为82.68和69.13;对照组的病毒浓度为104.33±0.66 TCID50/0.1mL,各洗手液处理组组织培养法均未检测到病毒,各洗手液处理组病毒浓度均低于对照组(P＜0.001),30和60 min收集的病毒浓度分别为103.98±0.42TCID50/0.1 mL和103.83±0.35 TCID50/0.1 mL,与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);含高浓度PM-1001的洗手液对昆明小鼠的经口毒性实验半数致死浓度(LD50)大于5 000 mg·kg-1(体质量),对家兔完整皮肤刺激指数为0.33,对3只家兔眼刺激的平均评分分别为0、0.67和0.33.结论:含多酸化合物的新型洗手液可有效抑制手部甲型流感病毒,属实际无毒级的物质,对家兔完整皮肤和眼无刺激性.