重组人干扰素α1b注射液的雾化可吸入性研究

摘要

cqvip:目的考察重组人干扰素α1b(rhIFNα1b)注射液雾化后的空气动力学特性和不同呼吸模式下的递送情况。方法用激光衍射法、新一代药物撞击器(NGI)对rhIFNα1b注射液雾化后雾滴粒子的空气动力学特性进行表征。用呼吸模拟器对rhIFNα1b注射液雾化粒径和可吸入性进行评价。结果rhIFNα1b经雾化后雾滴粒子D50为2.74μm,微细粒子分数(FPF)为77.49%、质量中值空气动力学粒径(MMAD)为3.26μm、几何标准偏差(GSD)为1.93。在新生儿、婴幼儿、儿童呼吸模式下,rhIFNα1b雾化220s的递送总量分别为2.10、2.44和3.51μg。结论rhIFNα1b注射液经雾化后,雾滴粒子的粒径分布适合呼吸道药物递送,并可沉积于各级支气管、细支气管和肺部等部位;新生儿、婴幼儿、儿童呼吸模式下的药物递送总量、递送率呈递增趋势,制定临床治疗方案时应综合考虑药物有效剂量和患儿年龄因素。