赛诺菲和再生元制药公司公布新降胆固醇药的Ⅱ期临床试验结果

摘要

cqvip:赛诺菲和再生元制药公司公布新降胆固醇药阿利库单抗（alirocumab）治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）症的Ⅱ期临床结果。此Ⅱ期临床随机入选100名LDL-C高于100 g/L患者，分为4组，每组25名；该药分为150、75和50 mg 3组，均隔周皮下注射1次，余下1组为安慰剂组，所有4组均在伍用他汀条件下进行。12周时阿利库单抗150、75和50 mg组患者LDL-C分别降低55%、62%和72%，安慰剂组则降3%（P＜0.01）。报告出现不良反应的患者，该药150、75和50 mg组分别为52%、48%和64%，安慰剂组则为32%。最常见不良反应是鼻咽炎、注射部位反应、背痛、膀胱炎和韧带扭伤。