注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查法的可行性研究

摘要

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法.方法:按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查方法,考察注射用单磷酸阿糖腺苷对细菌内毒素检查法的干扰作用.结果:当注射用单磷酸阿糖腺苷稀释至25.0 mg/ml及以下时,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:细菌内毒素检查法可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量监控.