盐酸曲马多固体分散体的制备及含量测定研究

摘要

目的:通过采用HPLC法测定固体分散体的含量,为设计盐酸曲马多口腔崩解片处方提供依据.方法:用HPLC法进行固体分散体的含量测定,色谱条件如下:色谱柱:Shimadzu C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)-甲醇(60: 40);流速:1.0 ml/min;检测波长:271 nm.结果:HPLC法测得所制备的固体分散体中盐酸曲马多的含量为42.06%.结论:固体分散体能有效地掩盖药物的苦味,且制备工艺简单,适宜于大生产.