舒心通络胶囊质量标准研究

摘要

目的:制定舒心通络胶囊的质量标准.方法:对制剂中的田七进行显微观察,对金边蚂蟥和广山楂叶进行薄层鉴别(TLC),采用高效液相色谱法(HPLC)测定舒心通络胶囊中人参皂苷Rb1的含量.结果:显微鉴别有特征性;薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1回归方程为Y=243 372X-16 513(r=0.999 9),在进样量为0.800 6～8.005 7 μg范围内线性关系良好;加样回收率(n=6)均值为96.10％,RSD为0.80％.结论:建立的方法简便、准确、重复性好,可全面、有效地控制舒心通络胶囊的质量.