川归补肾通络胶囊的质量标准研究

摘要

目的 研究建立川归补肾通络胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中当归、川芎、三七、龙血竭、地龙进行定性鉴别.当归、川芎展开剂为环己烷-乙酸乙酯(9∶1);三七展开剂为三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃放置的下层溶液;龙血竭展开剂为三氯甲烷-甲醇(9∶1);地龙展开剂为甲苯-丙酮(9∶1).采用UV-HPLC法对丹参中丹酚酸B含量进行测定.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.1％甲酸(22∶78),流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm.结果 TLC法鉴别当归、川芎、三七、龙血竭、地龙,其方法专属性强;丹酚酸B在22.16～221.60μg/mL范围内线性关系良好(r2=0.9997),平均回收率为103.9％,RSD=1.82％;3批样品含量测定结果分别为4.83、4.46、4.74 mg/g.结论 本方法可用于川归补肾通络胶囊的质量控制.