美国FDA批准Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌

摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年4月17日通过加速审批程序(accelerated approval)批准西雅图遗传学公司(Seattle Genetics,Inc.)药物Tukysa(tucatinib,妥卡替尼,CAS登记号937263-43-9)与化疗药物曲土珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联合用药用于成人治疗转移性(包括脑转移)或晚期HER2阳性乳腺癌,适用于此前已经采用至少一种药物进行过治疗但无效的患者。Tukysa也是FDA通过国际合作的方式批准的首种药物。