美国FDA批准Xospata(gilteritinib)治疗FLT3基因变异型急性髓细胞白血病

摘要

美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)的Xospata(gilteritinib,CAS登记号:1254053-43-4)片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)。Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准Invivoscribe技术公司(Invivoscribe Technologies,Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围,即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用,即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受Xospata治疗。