X线造影剂碘化油的性能评价

摘要

目的 评价自制X线造影剂碘化油的体外物理特性、细胞毒性及体内显影效果,并与同种进口产品作比较.方法 采用碘加成及酯交换反应制备碘化油,并考察其酯交换反应的转化率;根据2010版《中国药典》检测自制碘化油和进口产品的碘含量及游离碘,并比较两者的黏度;MTT法考察自制碘化油与进口碘化油对大鼠正常肝细胞相对增殖率的影响;行体内腹部CT增强扫描,观察及比较两者的增强显影效果.结果 自制与进口碘化油均符合《中国药典》的要求,两者的体外性能、细胞毒性及造影效果相似.结论 自制碘化油与进口碘化油的性能无显著性差异.