CHOP方案联合重组人肿瘤坏死因子α衍生物K2治疗非霍奇金淋巴瘤Ⅲ期临床研究

摘要

目的:评价CHOP方案联合重组人肿瘤坏死因子α衍生物K2(rh-TNFα-DK2)治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床疗效、安全性和耐受性.方法:对46例NHL患者进行随机、双盲、对照的临床研究,分别以CHOP方案+rh-TNFα-DK2(试验组)和CHOP方案+安慰剂(对照组)化疗2个疗程.结果:试验组和对照组的缓解率/好转率分别为80.0%及43.8%(P＜0.05).治疗后试验组NK细胞数增加,与对照组有明显差异(P＜0.05).rh-TNFα-DK2最常见的不良反应为寒战和发热,发生率分别为34.4%和21.9%.结论:rH-TNFα-DK2与CHOP方案联合治疗NHL具有一定的协同作用,可提高临床缓解率和好转率,临床安全性较好,不增加CHOP方案的不良反应发生率.