ELISA法检测抗-HIV灰区设置的探讨

摘要

目的 探讨采用ELISA法对无偿献血者进行抗-HIV筛查所设灰区的合理性.方法 回顾分析本站2014年1月1日～2017年12月31日无偿献血者抗-HIV有反应性和灰区(0.5≤s/co＜1)标本,以市疾病控制中心对其确认结果作为金标准,绘制ROC曲线,比较不同s/co情况下试剂灵敏度和特异性的变化.随机抽取20份抗-HIV非反应性标本(s/co≤0.5)做WB确认,确定是否有阳性标本漏检.结果 万泰试剂对39 991标本检测出有反应性标本26份,灰区22份;丽珠试剂检测出有反应性1 5份,灰区标本7份;市疾病控制中心共确认5例为阳性;所有灰区标本经确认均阴性;20例无反应性标本确认均阴性.结论 试剂厂商提供的s/co值具有较高灵敏度,满足血液筛查要求,但是设置的灰区造成不必要的血液浪费.