注射用黄芩苷原料药杂质成分的初步研究

摘要

目的:分析并确证注射用黄芩苷原料药中的杂质成分,为加强含有黄芩苷的中药注射剂的质量监控提供依据。方法:采用HPLC和TLC法对注射用黄芩苷原料药进行杂质的分离、分析,通过1H-NMR、MS以及HPLC保留时间的比照进行杂质的结构确证。结果:分离并鉴定了两种杂质成分。结论:两种杂质为黄芩素与汉黄芩素。