肝复乐胶囊指纹图谱研究

摘要

目的 建立肝复乐胶囊指纹图谱.方法 采用HPLC法建立肝复乐胶囊指纹图谱,并进行方法学验证.绘制10批肝复乐胶囊的HPLC指纹图谱,并与HPLC对照指纹图谱进行相似度评价.结果 指纹图谱中有22个共有峰,精密度试验的22个共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD均小于2.0;重复性试验的22个共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD均小于2.0;稳定性实验的22个共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD均小于2.0,说明样品溶液在24 h内稳定.10批肝复乐胶囊样品HPLC指纹图谱与HPLC对照指纹图谱相似度均大于0.99.结论 该方法准确、重复性好,为肝复乐胶囊内在质量评价提供参考依据.