紫杉醇或伊立替康单药或联合S-1二线治疗晚期胃癌的临床研究

摘要

目的 比较紫杉醇或伊立替康单药或联合S-1作为二线方案治疗晚期胃癌的临床疗效及毒副作用.方法 回顾性分析我院2015年9月-2016年1月收治的具有完整临床资料的49例一线XOLOX化疗方案失败后进人二线治疗的晚期胃癌患者,分别接受单药或联合方案的治疗情况;其中单药组23例,联合组26例.单药组予以紫杉醇175 mg/m2或伊立替康180 mg/m2静滴,第1天,3周为1周期;联合组予以紫杉醇135 mg/m2静滴或伊立替康120 mg/m2静滴,第1天,均联合S-160 mg/m2口服,一天2次,第1-14天,3周为1周期;每组至少接受2个周期化疗后,根据实体瘤评价标准RECIST 1.1版和毒副反应评价标准NCI-CTC 3.0版本对比分析两组临床疗效及副反应.结果 所有患者均可评价疗效,单药组获CR 1例,PR 1例,SD 4例,PD 17例,0RR为8.7％,DCR为26.1％;联合组获CR 0例,PR 4例,SD 10例,PD 12例,ORR为15.4％,DCR为53.8％.两组ORR无统计学差异(P=0.476),联合组患者DCR更具优势(P=0.048).单药组和联合组中位PFS分别为2.7个月和3.2个月,差异无统计学意义(P=0.194);中位OS分别为8.3个月和9.8个月,差异无统计学意义(P=0.195).两组患者毒副反应主要为血液学及消化道系统毒性.单药组和联合组均以1级-2级血液学毒性多见,1级-2级血液学毒性发生率分别为30.4％(7/23)和42.3％(11/26),差异无统计学意义(P=0.390);两组非血液学毒性方面均以1级-2级消化道反应多见,无统计学差异(P=0.069).两组在3级-4级毒副反应发生率较低,无统计学差异.结论 联合组较单药组在PFS和OS方面均有延长趋势,但无统计学差异,DCR更高,且有统计学意义.毒副反应均可耐受,联合组可作为体能状态较好的晚期胃癌患者的二线治疗选择.