6厂家吲哚美辛肠溶片体外溶出试验比较

摘要

目的:考察6厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度.方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析.结果:6家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求.结论:6厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性.