一种用于检测麦考酚钠含量及有关物质的高效液相色谱法

摘要

目的:建立一种HPLC法用于麦考酚钠的含量及有关物质的测定.方法:采用MACHEREY-NA?GEL EC 250/3 NUCLEOSIL 100-5 C18(250 mm×3 mm,5μm)色谱柱,Welch Ghost-Buster(4.6 mm×50 mm)为鬼峰捕集小柱,以磷酸二氢钾缓冲盐(磷酸调pH至2.0)为流动相A,乙腈为流动相B,流速0.8 mL/min梯度洗脱,检测波长为216 nm,柱温为50°C.结果:麦考酚钠的检测限为0.008 g/mL,定量限为0.025 g/mL,麦考酚钠和杂质B在0.024～120 g/mL与峰面积线性关系良好,相关系数r均不小于0.999(n=5),麦考酚钠的回收率为100％,杂质B的回收率为102％.结论:该方法操作简单,重复性较好,适用于麦考酚钠含量及有关物质的测定.