HIV抗体无创(口腔黏膜渗出液及尿液)检测试剂与有创(血液)检测试剂的性能比较

摘要

目的 本研究以凉山州彝族人群作为研究对象,评价3种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体无创(口腔黏膜渗出液及尿液)检测试剂的检测性能.方法 2017年10月至2018年3月招募凉山州布拖县HIV感染者100例和未知感染状态的体检者200例,同时采集受试者口腔黏膜渗出液、尿液及血液标本.使用2种HIV-1/2抗体口腔黏膜渗出液检测试剂(评价试剂A、B)和1种酶联免疫吸附法尿液HIV-1/2抗体检测试剂(评价试剂C)对相应标本进行检测,同时使用丽珠HIV抗体酶联免疫法检测试剂(对比试剂)检测上述人群的血浆标本,再将评价试剂与对比试剂检测结果 进行比较.结果评价试剂A、B、C阳性符合率分别为98.21％ 、90.82％ 、97.32％[95％ 可信区间(95％C I):93.06～99.69、82.84～95.45、91.79～99.31],阴性符合率分别为98.81％ 、96.24％ 、95.29％(95％C I:95.32～99.79、91.00～98.61、90.61～97.80),总符合率分别为98.57％ 、93.94％ 、96.10％(95％C I:96.13～99.54、89.82～96.52、92.93～97.94).3种评价试剂与对比试剂一致性较好(κ=0.970、0.875、0.919).3种评价试剂检测H IV抗体的受试者工作特征曲线下面积分别为0.991、0.935、0.975(95％C I:0.977～1.000、0.897～0.973、0.951～0.998).结论 3种评价试剂与对比试剂的符合率较高,一致性较好,且无创检测样本采集方便,危险性小,在医疗条件有限、采血困难人群及具有特殊风俗习惯的少数民族地区可考虑推广应用口腔黏膜渗出液或者尿液无创检测试剂进行H IV抗体初筛检测.