根据NCCLS-EP9-A2方案对不同生化检测系统血清钙可比性分析

摘要

目的 通过对血清钙不同检测系统的测定进行方法比对和偏倚评估 ,探讨血清钙在不同检测系统间测定结果的可比性 ,为不同实验室检验结果的互认和医学实验室正确度认可提供数据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS )的EP9-A2文件 ,以宁波美康生物科技股份有限公司M S-880生化分析仪、宁波美康生物科技股份有限公司试剂、宁波美康生物科技股份有限公司校准品和质控品组成的检测系统1(参加室间质评成绩优秀 ,定期校准)为比较方法(X) ,检测系统2是以另一台日立7600-020生化分析仪为实验方法(Y ) ,用患者新鲜血清测定钙离子 ,计算( X )和(Y )之间的相对偏差( SE% )和预期偏差的可信区间 ,以CLLA′88规定的室间质评为标准 ,允许误差范围定为1/2 ,以不同检测系统的测定结果判断在不同医学决定水平的可比性.结果 该实验中钙在两种生化分析系统不同医学决定水平处检测结果的预期偏倚在允许误差范围内 ,线性回归方程及相关性良好(r2 >0 .95) ,结果具有可比性.结论 在严格按照操作规程进行校准和质控在控的前提下 ,使用同一检测方法及两种分析系统测定血清钙的结果基本一致 ,在同一实验室可以同时使用这2种系统检测相同的项目.