根据NCCLS-EP9-A2方案对两种仪器检测血清铁蛋白的可比性分析

摘要

目的通过对血清铁蛋白(serum ferritin,SF)在不同检测系统上的测定,进行方法比对和偏倚评估来研究SF的检测结果在不同系统间的可比性,为实验室间的结果互认和正确度认可提供依据,并且探讨结果的临床可接受性。方法参考(美国)国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,把东曹全自动发光分析仪列为检测系统1,当作比较方法(X),检测系统2是贝克曼的AU 5400全自动生化分析仪,为实验方法(Y),用患者新鲜血清测定铁蛋白,计算(X)和(Y)之间预期偏倚的可信区间,以国家卫生计生委临床检验中心(NCCL)规定允许误差范围定为25%作标准,来判断不同检测系统的测定结果在医学决定水平处的可比性。结果该实验中SF测定结果的预期偏倚均在允许误差范围内,线性回归方程的相关性良好(R2>0.95),结果具有可比性,精密度良好,结果稳定。结论当质控在控并按操作规程进行校准时,两种分析系统测定血清铁蛋白的结果基本一致,AU 5400系统偏倚可接受,基本能得到具有一致临床意义的检测结果,本实验室的这两种检测系统的检测结果具有较好的可比性。