不同仪器检测血清NSE和CYFRA21-1的可比性分析

摘要

目的:分析本实验室两台仪器Elecsys2010和Elecsys170同时测定血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)和细胞角蛋白片段(CFYRA21-1)的结果,探讨这两个项目的可比性,以确保不同仪器在检测相同项目时结果的准确性和一致性.方法:根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9- A2文件的要求,以Elecsys2010为比较方法,Elecsys170为试验方法,平行测定40例病人血清中的NSE和CYFRA21-1浓度,计算各自的相关系数、直线回归方程和临界值处的相对偏差(SE％),并评价两方法检测结果的可比性.结果:(1)NSE和CYFRA21-1在两台仪器上的检测结果均有差异,Elecsys170的检测结果都低于Elecsys2010.(2)NSE和CYFRA21-1在两台仪器上的检测结果相关性均较好,相关系数都大于97.5％.(3)临床可接受性:NSE和CYFRA21-1在各自临界值处的偏差均在临床可接受的范围内.结论:当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性.