胶原蛋白缝线和胶原蛋白生物膜的生物相容性评价

摘要

目的初步评价胶原蛋白缝线（CS）和胶原蛋白生物膜（CB）的生物相容性。方法通过热原实验判断CS和CB中所含热原量是否符合人体要求;分别采用皮肤和皮内刺激实验评价CS和CB对皮肤是否具有刺激作用;通过溶血实验评价CS和CB是否具有溶血作用;通过肌肉埋植实验评价CS和CB植入兔肌肉组织后的刺激和毒性反应。结果热原实验结果显示每组兔的体温升温值均低于0.6 ℃, 且体温升温总和均低于1.4 ℃, 表明CS和CB符合热原检查要求, 热原实验合格;CS和CB的皮肤和皮内刺激实验结果均为阴性, 表明两种材料对皮肤无刺激作用;CS和CB的溶血率分别为2.943%和4.127%（均＆5%）, 表明这两种材料不会引起溶血反应;CS和CB埋植于兔肌肉组织后, 肌肉组织耐受性良好, 组织反应不严重, 且随着时间的推移组织反应逐渐减轻。结论 CS和CB具有良好的生物相容性。