伤寒Vi荚膜多糖结合疫苗的质量、安全性和效力

摘要

@@%伤寒是一种通过污染的水源和食物传播的胃肠道疾病.在许多缺乏安全饮用水和基础卫生设施的贫穷国家,伤寒沙门菌是重要的致病和致死原因.人类是伤寒沙门菌的唯一天然宿主和贮主.每年伤寒在全球造成近2 100万人发病和至少20万例死亡.目前人们正在研发可以安全有效地用于婴幼儿的伤寒结合疫苗.近期WHO和韩国食品药品管理局召开会议,与各专家团体共同探讨制定对伤寒结合疫苗质量、安全性和效力进行管理评估的指导原则.此文介绍了该原则中需要考虑的有关科学和技术问题的共同观点.