骨松停胶囊质量控制方法的研究

摘要

目的:建立骨松停胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)进行本方中的骨碎补、杜仲、淫羊藿、女贞子、狗脊的定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)进行骨碎补中主要有效成分柚皮苷的含量测定.结果:在TLC色谱中,样品斑点清晰,与其他成分分离度好;HPLC色谱中,柚皮苷峰可与其他成分峰有效分离,在0.286 ～2.288 μg范围内与色谱峰面积呈现良好的线性关系,相关系数0.9998,平均回收率99.2％.结论:所建立的方法可以准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.