银杏活脑胶囊高效液相色谱指纹图谱研究

摘要

目的 建立复方制剂银杏活脑胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,控制制剂质量.方法 采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温25 ～ 30℃,检测波长为254 nm,建立指纹图谱;运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对6批制剂进行相似度评价,通过对比对照品的保留时间明确主要特征峰化学成分,并初步确定其中药材归属.结果 建立了专属性、精密度、重复性和稳定性均良好的银杏活脑胶囊HPLC指纹图谱,6批制剂的指纹图谱相似度为0.894～ 0.940,确定共有峰为33个,共有9个主要特征峰得到明确的化学指认.结论 所建立的银杏活脑胶囊的指纹图谱方法可行,可纳入该方质量评价系统的一部分,为银杏活脑胶囊的进一步研究提供参考.