黄芩及其提取物中黄芩素成分分析标准物质的研制

摘要

目的 通过建立准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的黄芩及其水、95％乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质.方法 根据《中华人民共和国计量法》和标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,利用黄芩素国家一级纯度标准物质的量值传递功能,采用高效液相色谱法对黄芩及其水、95％乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用高效液相色谱法-多家实验室协作标定的方法,确定黄芩中药材、黄芩95％乙醇提取物、黄芩水提取物中黄芩素成分的含量标准值及不确定度评估.结果 所研制的黄芩及其水、95％乙醇提取物中黄芩素成分分析标准物质均具有良好的均匀性和稳定性,黄芩素成分含量分别为(7.95±0.23)％,(4.29±0.12)％,(8.80±0.40)％(k=2).结论 所研制的标准物质属国家级计量有证标准物质,具有量值准确、可溯源的特性,可为我国传统中药材及其提取物中有效物质和成分的标准化与国际化提供必要的标准物质、物质标准和标准方法.