米格列醇片在健康人体药动学与相对生物利用度

摘要

目的 研究健康受试者口服米格列醇片的药动学和相对生物利用度.方法 将18例健康受试者随机分组,先后分别服用米格列醇受试和参比制剂各50 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆米格列醇浓度.结果 主要药动学参数,试验与参比制剂中米格列醇的达峰时间tmax分别为(2.42±0.39),(2.33±0.34)h;Cmax分别为(0.66±0.22),(0.66±0.21)μg·mL-1;t1/2分别为(1.96±0.46),(1.90±0.41)h;AUC0-12分别为(2.86±0.79),(2.95±0.86)μg·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度为(103.44±11.60)%.结论 试验制剂与参比制剂生物等效.