氨茶碱贴片相对生物利用度与药动学研究

摘要

目的 研究兔经皮给予氨茶碱贴片的相对生物利用度和药动学,为临床合理用药提供参考.方法 兔单剂量给予贴片(试验制剂,T)和软膏剂(参比制剂,R),采用反相高效液相色谱法测定血浆氨茶碱浓度.结果 兔表皮给予氨荼碱贴片的药动学参数如下.AUC:(21.77±7.65)μg·h·mL-1;t1/2(Ka):(1.34±0.29)h;t1/2(Ke):(11.55±1.87)h;tmax:(5.04±0.90)h;Cmax:(18.74±1.50)μg·mL-1.兔表皮给予氨荼碱软膏剂的药动学参数为AUC:(19.43±5.52)μg·h·mL-1;t1/2(Ka):(1.13±0.39)h;t1/2(Ke):(10.33±1.90)h;tmax:(5.69±1.06);Cmax:(16.47±1.79)μg·mL-1.求算得氨荼碱贴片的相对生物利用度为(112.04±10.4)%,对两种制荆的药动学参数进行双、单侧t检验,均差异无显著性(均P＞0.05).结论 T与R的相对生物利用度为(112.04±10.40)%,T与R具有生物等效性.