莲芝消炎片的质量标准研究

摘要

目的 建立莲芝消炎片质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量.结果 TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯进样量在0.082 71～0.827 10 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3;脱水穿心莲内酯进样量在0.241 7～2.417 0 μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8;穿心莲内酯平均加样回收率为97.8%,RSD=1.03%;脱水穿心莲内酯平均加样回收率为96.7%,RSD=1.14%.结论 所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量.