吉非替尼中有机溶剂残留量的测定方法

摘要

目的:建立吉非替尼生产中所用的甲苯,乙醇,乙酸乙酯有机溶剂残留量检测方法。方法:采用毛细管气相色谱法,顶空进样,氢火焰离子化检测器（FID）,以二甲基亚砜为溶剂,HB-5石英毛细管柱（30.0m×320μm×0.25μm）,进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温先在40℃保持5min,然后以2℃/min速率升至85℃,再以25℃/min速率升至150℃。结果:三种溶剂均达到了完全分离,各溶剂线性试验所得回归方程相关系数均在0.99以上,加样回收率在96.1%-101.6%之间,RSD＜2.0%（n=6）。结论:方法准确、重现性好、灵敏度高,适用于药品检验中吉非替尼的残留溶剂测定。