注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法的研究

摘要

目的:建立注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法.方法:参照中国药典2010年版二部附录XⅠE进行实验和结果判断.结果:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯细菌内毒素检查法检测限值定为每1mg注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯中含内毒素的量应小于4EU.结论:可用细菌内毒素检查法来检测注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯中的细菌内毒素的量.