探讨核酸检测后取消乙肝表面抗原ELISA灰区的设定

摘要

目的 探讨实施核酸检测后献血者血液标本的乙肝表面抗原(HBsAg)取消酶联免疫吸附试验(ELISA)灰区设定的可行性.方法 对肇庆市中心血站的2016-2017年共78 690份献血者血液标本进行ELISA检测HBsAg;ELISA检测HBsAg结果为阴性和灰区的标本再进行乙肝病毒(HBV-DNA)核酸检测;对ELISA检测HBsAg结果为灰区的标本进行跟踪回访.结果2016-2017年的78 690份献血者血液标本进行ELISA检测HbsAg,共有122份标本在灰区范围;ELISA检测HBsAg结果为阴性和灰区的77 193份标本进行乙肝病毒(HBV)核酸检测,共检出HBV-DNA阳性标本81份,检出率为0.105％(81/77193),其中ELISA检测HBsAg结果为灰区的标本,核酸检测仅有1份为阳性检出率为0.820％(1/122);对ELISA检测HBsAg结果为灰区的标本进行跟踪回访,与第一次核酸检测结果一致.结论 ELISA检测HBsAg结果为灰区的标本,其真阳性率较低,随着病毒核酸检测的开展,其灵敏度和特异性均大大提高,可取消ELISAHBsAg灰区的设定,减少血液的浪费.