06国家食品药品监督管理总局：优先审批治疗罕见病、恶性肿瘤的医疗器械

摘要

从国家食品药品监督管理总局获悉，为保障医疗器械临床使用需求，自2017年1月1日起，总局将对具有明显临床优势的诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤的医疗器械等进行优先审批。2016年10月26日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》。根据程序，国家食品药品监督管理总局实施优先审批的医疗器械包括：诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械；诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械；专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械.