基于有效基准特征图谱质量表征的甜叶菊饮片质量评价研究

摘要

目的 建立甜叶菊有效基准特征图谱质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价甜叶菊饮片质量.方法 以确定具有降血糖药效的甜叶菊饮片(实验样品编号T2)作为有效饮片基准,以有效特征指标性成分绿原酸及其含量作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA法建立甜叶菊有效基准特征图谱,基于绿原酸对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息,建立评价甜叶菊饮片的质量标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证.结果 以甜叶菊有效饮片基准(T2)中的绿原酸为质量表征基准点(保留时间:23.027分钟;检测溶液中含量:0.0438 mg/mL),并以绿原酸对照品准确模拟基准点,分别对甜叶菊有效饮片基准(T2)进行表征,结果佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性.以模拟基准点为基准得到的甜叶菊有效基准特征图谱质量信息(质量标尺)为:21个特征峰的保留时间、峰面积、相对保留时间、相对峰面积、9个特征指标性成分(TYJ-10、TYJ-14、红景天苷、绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、槲皮苷、木犀草苷)含量、相对含量、换算系数,其涵盖了甜叶菊药学架构中苯乙醇类、酚酸类及黄酮类三种主要化学类型.采用所构建的甜叶菊质量评价模式及质量标尺对14批甜叶菊饮片的质量进行评价得出:T3、T6、T5、T1、T7、T15、T12质量较优,且基于换算系数得到的9个代表性成分的含量皆与实测值基本一致.结论 建立的基于甜叶菊有效基准特征图谱的质量表征模式、方法能整体、准确地对甜叶菊饮片进行质量表征,且可有效、精准、经济地评价甜叶菊饮片质量.