基于有效基准特征图谱质量表征的卷丹饮片质量评价研究

摘要

目的 建立基于卷丹有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价卷丹饮片质量.方法 以确定具有降血糖作用的卷丹饮片(实验样品编号S16)为饮片基准,以代表性成分王百合苷C及其含量为质量表征基准点,采用HPLC-PDA建立卷丹有效基准特征图谱.基于王百合苷C对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价卷丹饮片质量标尺,并对其准确性进行佐证及质量评价应用与验证.结果 以卷丹饮片(S16)为基准,以代表性成分王百合苷C为质量表征基准点(保留时间:16.200分钟、检测溶液浓度:0.0774 mg/mL),通过制备王百合苷C对照品溶液模拟质量表征基准点,对卷丹有效基准饮片进行质量表征.以模拟基准点的基准信息得到卷丹有效基准特征图谱质量表征信息为:特征峰数目、相对保留时间、相对峰面积及5个代表性成分(王百合苷C、王百合苷A、王百合苷E、王百合苷B及卷丹皂苷[(25R)-3β,17α-二羟基-5α-螺甾烷-6-酮-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-β-D-葡萄糖苷]的相对含量,其中涵盖了卷丹降血糖药效架构中的两类主要化学类型:酚类和甾体皂苷类.采用课题组前期构建的中药饮片质量评价模式及新建的质量基准标尺对15批卷丹饮片的质量进行评价得出:饮片S7,S11,S10,S12,S5,S13和S4质量较优;通过换算系数计算得到的5个代表性成分的含量与实际测定值基本一致.结论 建立的基于有效基准特征图谱的卷丹质量表征模式、方法能够整体、准确地对卷丹饮片进行质量表征,且可以有效、精准、便捷地评价卷丹饮片质量.